我市開展檢測試劑質(zhì)量安全檢查
4月18日,,記者從市市場監(jiān)管局了解到,,該局組織開展新冠病毒檢測試劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查,,以保障檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全,,加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管力度。
檢查開始前,,市市場監(jiān)管局組織全市63家新冠病毒檢測試劑經(jīng)營企業(yè),、使用單位和第三方物流企業(yè)按照要求全面自查整改并向市局提交自查整改報(bào)告。自查結(jié)束后,,市場監(jiān)管部門對產(chǎn)品合法資質(zhì),、購進(jìn)驗(yàn)收記錄、倉儲管理,、冷鏈運(yùn)輸,、質(zhì)量追溯、人員培訓(xùn)管理和使用質(zhì)量管理等內(nèi)容進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,,確保新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品合法,、購銷可追溯、冷鏈貯存和運(yùn)輸合規(guī),。
同時(shí),,市市場監(jiān)管局組織對第三方物流企業(yè)、第三方檢測機(jī)構(gòu)及省,、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展督查,,并就《醫(yī)療器械冷鏈(運(yùn)輸、貯存)管理指南》中冷鏈設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證,、溫濕度監(jiān)測記錄查看,、在途溫度審核等內(nèi)容對基層監(jiān)管人員和企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場培訓(xùn),對檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量管理不規(guī)范的企業(yè),,依法責(zé)令改正,,引導(dǎo)企業(yè)委托具有資質(zhì)的第三方醫(yī)療器械物流企業(yè)貯存運(yùn)輸,規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理,。截至目前,,檢查企業(yè)和單位55家次,責(zé)令整改1家。
今后,,我市將繼續(xù)推進(jìn)新冠病毒檢測試劑專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,,對企業(yè)整改情況和區(qū)(縣)市場監(jiān)管局跟蹤檢查情況進(jìn)行督查,進(jìn)一步強(qiáng)化新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全管理,,構(gòu)建有效的風(fēng)險(xiǎn)防控體系,,建立健全長效監(jiān)管機(jī)制。
蘭州日報(bào)社全媒體首席記者 陳瑋
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