10月24日,，蘭州市市場監(jiān)管局下發(fā)《關(guān)于醫(yī)用口罩等疫情防控用醫(yī)療器械經(jīng)營提醒告誡書》,，提醒告誡,，各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)準(zhǔn)確記錄與核定經(jīng)營成本,，為消費(fèi)者提供價(jià)格合理的產(chǎn)品,，嚴(yán)禁借疫情防控囤積居奇,、哄抬價(jià)格等擾亂市場秩序的違法行為,。一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，嚴(yán)肅查處，高限處罰,。

各醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)加強(qiáng)產(chǎn)品購進(jìn)驗(yàn)收,、貯存,、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量管理,，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。如有以下違法行為,，一經(jīng)發(fā)現(xiàn),，市場監(jiān)管部門將依法從嚴(yán)從重處罰。

經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的第二類,、第三類醫(yī)療器械，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的,，沒收違法所得、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法經(jīng)營的工具,、設(shè)備、原材料等物品,；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款,；貨值金額1萬元以上的,，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng),，對(duì)違法單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,，終身禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),。

經(jīng)營不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械，經(jīng)營無合格證明文件,、過期,、失效,、淘汰的醫(yī)療器械的，責(zé)令改正,，沒收違法經(jīng)營的醫(yī)療器械,；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處2萬元以上5萬元以下罰款,；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，對(duì)違法單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)。

未按照醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸,、貯存醫(yī)療器械的，責(zé)令改正,，處1萬元以上5萬元以下罰款,；拒不改正的,，處5萬元以上10萬元以下罰款,；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,，對(duì)違法單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人,、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款,，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),。

經(jīng)營第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案的,，向社會(huì)公告單位和產(chǎn)品名稱，責(zé)令限期改正,；逾期不改正的,，沒收違法所得,、違法經(jīng)營的醫(yī)療器械；違法經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的,，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的,，對(duì)違法單位的法定代表人,、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,，并處所獲收入30%以上2倍以下罰款，5年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),。

蘭州市市場監(jiān)管部門將全面組織開展疫情防控用醫(yī)療器械質(zhì)量、價(jià)格監(jiān)管工作,，嚴(yán)肅查處無證經(jīng)營,、經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械,、哄抬價(jià)格等擾亂市場秩序的違法違規(guī)行為。歡迎社會(huì)各界群眾監(jiān)督,，發(fā)現(xiàn)違法行為,，請(qǐng)撥打12315或12345熱線投訴舉報(bào)。一經(jīng)查實(shí)，市場監(jiān)管部門將依法嚴(yán)肅處理,，對(duì)情節(jié)惡劣的典型案件,，公開曝光。

蘭州日?qǐng)?bào)社全媒體記者 杜志超