我省首個(gè)獲批仿制藥在新區(qū)誕生
12月4日,,記者從蘭州新區(qū)獲悉,,由甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的治療非小細(xì)胞肺癌的靶向抗腫瘤藥物“馬來(lái)酸阿法替尼片(30mg,、40mg)”,,近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)批件,,并視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià),,成為甘肅省內(nèi)第一個(gè)獲批的仿制藥品種,。
據(jù)了解,,“馬來(lái)酸阿法替尼片(30mg,、40mg)”注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)為YBH09212023,,批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20249612、國(guó)藥準(zhǔn)字H20249613,。該品種的獲批將進(jìn)一步豐富蘭藥藥業(yè)的產(chǎn)品線,,有助于公司在抗腫瘤藥領(lǐng)域的發(fā)展。
蘭州日?qǐng)?bào)社全媒體記者 李昕
責(zé)任編輯:王旭偉
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