我市排查醫(yī)療器械安全風險隱患
6月20日,記者從市市場監(jiān)管局了解到,,該局聯(lián)合城關區(qū)市場監(jiān)管局對轄區(qū)第三方醫(yī)學檢驗機構新冠病毒檢測試劑使用單位,,進行了風險隱患排查和相關法律法規(guī)宣傳,進一步提升第三方醫(yī)學檢驗機構的醫(yī)療器械使用質量管理能力,,保障新冠病毒檢測試劑使用質量安全,。
檢查中,監(jiān)管人員現(xiàn)場查看了所使用的新冠病毒檢測試劑是否經注冊批準并具備合格證明文件,,購銷渠道是否合法,,進貨查驗和銷售等記錄是否真實,、完整、可追溯,,運輸,、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,是否配備相適應的設施設備等情況,。檢查過程中,,執(zhí)法人員詳細了解了檢驗機構檢驗工作開展情況及實驗室等級、檢測能力,、檢測防護等情況,,同時向檢驗機構宣貫了疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管政策,要求第三方醫(yī)學檢驗機構統(tǒng)籌安排好檢測工作,,繼續(xù)完善體系管理,,全面排查風險隱患,嚴格履行主體責任,,確保產品使用質量安全,。
蘭州日報社全媒體首席記者 陳瑋
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