在11月2日召開的甘肅省新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會(huì)（第十五場）上，甘肅省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長楊濤表示,，疫情發(fā)生以來,，全省各級藥品監(jiān)管部門迅速響應(yīng)，強(qiáng)化新冠病毒疫苗質(zhì)量監(jiān)管,，健全零售藥店“四類藥”監(jiān)測預(yù)警工作機(jī)制，加大“監(jiān)督檢查、稽查執(zhí)法,、檢驗(yàn)監(jiān)測、宣傳引導(dǎo)”力度,，推動(dòng)“屬地,、行業(yè)、單位,、個(gè)人”四方責(zé)任落實(shí),，有效保障疫情防控藥械質(zhì)量安全和供應(yīng)。

省藥監(jiān)局組成9個(gè)督查組對蘭州市3縣5區(qū)和蘭州新區(qū)共120家零售藥店落實(shí)“四類藥”（止咳、退燒,、抗生素,、抗病毒）銷售實(shí)名登記、報(bào)告以及疫情防控措施等工作開展督查檢查,，強(qiáng)力推動(dòng)全省各級藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對零售藥店“四類藥”銷售實(shí)名登記和信息報(bào)告制度,、防控措施落實(shí)的監(jiān)督檢查，充分發(fā)揮藥店監(jiān)測預(yù)警“哨點(diǎn)”作用,，同時(shí)加強(qiáng)對藥品購進(jìn)渠道,、陳列儲(chǔ)存條件的監(jiān)督檢查，保障人民群眾用藥安全,、有效,、可及的基本需求。第一時(shí)間開展核酸檢測試劑,、一次性醫(yī)用口罩,、外科口罩、防護(hù)口罩,，醫(yī)用防護(hù)服等防控藥械物資儲(chǔ)備摸底,，每日監(jiān)測全省防控醫(yī)療器械產(chǎn)品庫存情況。組織我省停產(chǎn)醫(yī)用防護(hù)類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)現(xiàn)100%復(fù)工復(fù)產(chǎn),，我省一次性使用醫(yī)用口罩（醫(yī)用外科口罩,、醫(yī)用防護(hù)口罩）、醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)能達(dá)到145萬余（只,、套）,。

省藥監(jiān)局聚焦重點(diǎn)，加強(qiáng)疫苗監(jiān)管,，持續(xù)全程督導(dǎo)蘭州生物制品研究所新冠病毒疫苗分包裝生產(chǎn),。一是強(qiáng)化疫苗生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查制度，在原有兩名駐廠檢查員的基礎(chǔ)上,，增派4名專職省級GMP檢查員承擔(dān)派駐檢查工作,，實(shí)行“按批倒班”，嚴(yán)格疫苗生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)管,；二是全力做好新冠病毒疫苗批簽發(fā)工作,，嚴(yán)格疫苗批簽發(fā)的現(xiàn)場審核，加強(qiáng)疫苗批簽發(fā)的抽樣管理和檢驗(yàn)放行,，確保質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn),。流通使用環(huán)節(jié)突出疾控機(jī)構(gòu)、接種點(diǎn)和4家具有疫苗配送資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督檢查,，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,，消除安全隱患,，切實(shí)保證疫苗質(zhì)量安全。

我省加強(qiáng)對醫(yī)用口罩,、醫(yī)用防護(hù)服,、“四類藥”等重點(diǎn)防疫藥械的監(jiān)督檢查力度，各級藥品監(jiān)管部門對轄區(qū)防疫藥械生產(chǎn)經(jīng)營主體進(jìn)行全覆蓋檢查,，重點(diǎn)打擊制售假劣藥品醫(yī)療器械,、非法渠道購進(jìn)、不符合特性儲(chǔ)運(yùn)條件等違法違規(guī)行為,。零售藥店對疫情防控措施落實(shí)不到位,，“四類藥”銷售實(shí)名登記不規(guī)范，信息登記不完整等問題通過采取告誡約談,、責(zé)令整改,、停業(yè)整頓等果斷措施，及時(shí)消除安全隱患,；監(jiān)督檢查中聯(lián)動(dòng)對哄抬價(jià)格,、串通漲價(jià)等違法行為一并查處，督促市場經(jīng)營主體明碼標(biāo)價(jià)、誠信經(jīng)營,，確保市場平穩(wěn)有序,。截至10月31日，全省各級藥品監(jiān)管部門共出動(dòng)執(zhí)法人員2628人次,，檢查藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)1751家次,，責(zé)令整改128家，停業(yè)整頓46家,，立案調(diào)查3家,。

加強(qiáng)與各成員單位之間的緊密配合，落實(shí)會(huì)商研判,、情報(bào)預(yù)警,、協(xié)同共治工作機(jī)制，暢通信息交流,，積極采取應(yīng)對措施,，確保疫情防控各項(xiàng)舉措有效銜接。疫情發(fā)生以來,，省藥監(jiān)局大力支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)新冠肺炎防治中藥制劑的配制和調(diào)劑,，優(yōu)化審批流程，開辟“綠色通道”,、快速辦理,，先后對處方來源于“甘肅方劑”的扶正避瘟方、宣肺化濁方、益肺健脾方和藏藥方的扶正避瘟丸,、扶正屏風(fēng)顆粒,、宣肺化濁顆粒、培土益肺顆粒和催湯顆粒5個(gè)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑予以備案,。其中扶正避瘟丸,、扶正屏風(fēng)顆粒、催湯顆粒用于時(shí)疫的預(yù)防,，宣肺化濁顆粒,、培土益肺顆粒分別用于時(shí)疫的治療和康復(fù)。近期會(huì)同省衛(wèi)健委印發(fā)了《關(guān)于在全省調(diào)劑使用甘肅省新冠肺炎預(yù)防治療康復(fù)方院內(nèi)制劑的通知》,，全省各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)疫情防控需要調(diào)劑使用經(jīng)省藥監(jiān)局備案的5個(gè)“甘肅方劑”制劑,。

蘭州日報(bào)社全媒體記者 劉曉芳